SNMMI에서 발표된 새로운 ZIRCON 3상 데이터: TLX250의 잠재적 유용성

뉴스 제공

2023년 6월 26일 오후 3시 58분(ET)

이 기사를 공유하세요

멜버른, 호주, 2023년 6월 26일 /PRNewswire/ -- Telix Pharmaceuticals Limited(ASX: TLX, Telix, the Company)는 오늘 TLX250-CDx(89Zr-DFO)에 대한 완료된 중추적인 3상 ZIRCON 연구의 긍정적인 결과에 대한 자세한 내용을 발표했습니다. -girentuximab) 투명 세포 신장 세포 암종(ccRCC)(ClinicalTrials.gov 식별자: NCT03849118).

새로운 데이터는 TLX250-CDx가 신장 외 병변을 감지하고, 전이성 또는 재발성 환경에서 잠재적인 임상적 유용성을 지원하고, 병기 결정 및 치료 결정을 알리는 능력을 보여줍니다.

TLX250-CDx PET/CT는 진단용 CT 영상 단독보다 간과 뼈에서 더 많은 병변을 감지했습니다. 이는 이전에 제시된 데이터가 각각 86%와 87%의 우수한 전체 민감도와 특이도를 보여주고 높은 독자 내 동의와 함께 모든 분석에서 이 연구용 진단 영상 에이전트의 성능을 강화합니다.[1], [2]

결과는 2023년 6월 26일 월요일(CDT) 캘리포니아 대학교 로스앤젤레스 분자 및 의학 약리학과 Ahmanson 중개 치료학부 임상 연구 프로그램 책임자인 Jeremie Calais 박사가 구두 프레젠테이션을 통해 발표했습니다. UCLA(Angeles)와 ZIRCON 3상 연구의 수석 연구원은 시카고에서 열린 핵의학 및 분자 영상 학회(SNMMI) 2023 연례 회의에 참석했습니다.

제시된 새로운 데이터:

Jeremie Calais 박사는 "전 세계적으로 핵의학 및 분자 이미징 분야 최고의 교육, 과학, 연구 및 네트워킹 이벤트인 SNMMI에서 Telix의 매우 성공적인 3상 ZIRCON 연구의 추가 결과를 선보이게 되어 기쁘게 생각합니다. 여기에 제시된 데이터는 다음과 같습니다. 신장 외 병변에 대한 시카고는 임상의 커뮤니티에서 많은 관심을 갖고 있는 고위험 환자의 병기 결정 및 모니터링을 위한 TLX250-CDx의 잠재적 유용성을 보여줍니다."

Telix는 미국에서 확장된 액세스 프로그램을 구현하고 유럽에서 TLX250-CDx에 대한 지정 환자 프로그램을 구축하는 과정에 있습니다.

Telix Pharmaceuticals Limited 소개

텔릭스는 진단 및 치료용 방사성의약품 개발과 상용화에 주력하는 바이오제약회사이다. Telix는 호주 멜버른에 본사를 두고 있으며 미국, 유럽(벨기에 및 스위스) 및 일본에서 국제적인 사업을 운영하고 있습니다. Telix는 종양학 및 희귀질환 분야에서 충족되지 않은 중요한 의학적 수요를 해결하는 것을 목표로 하는 임상 단계 제품 포트폴리오를 개발하고 있습니다. Telix는 호주증권거래소(ASX: TLX)에 상장되어 있습니다.

최신 주가 세부 정보, ASX에 대한 발표, 투자자 및 분석가 프레젠테이션, 보도 자료, 이벤트 세부 정보 및 관심이 있을 수 있는 기타 간행물을 포함하여 Telix에 대한 자세한 내용을 보려면 www.telixpharma.com을 방문하십시오. Twitter(@TelixPharma) 및 LinkedIn에서도 Telix를 팔로우할 수 있습니다.

TLX250-CDx는 어떤 관할권에서도 판매 승인을 받지 않았습니다. Telix의 주요 제품인 갈륨-68(68Ga) 고제토타이드(68Ga PSMA-11로도 알려짐) 주사제는 미국 식품의약국(FDA)[3] 및 호주 의약품청(TGA)의 승인을 받았습니다. [4] 및 캐나다 보건부.[5] Telix는 또한 영국과 유럽 연합에서 이 조사 후보에 대한 마케팅 승인 신청을 진행하고 있습니다.[6]

텔릭스 투자자 관계

Kyahn WilliamsonTelix Pharmaceuticals LimitedSVP 기업 커뮤니케이션 및 투자자 관계이메일: [이메일 보호]

법적 고지

이 발표는 전 세계 모든 국가(호주, 미국 및 영국 포함)의 의료 전문가 또는 기타 청중을 대상으로 하는 홍보 또는 광고를 위한 것이 아닙니다. 본 발표에는 예상되는 미래 사건, 재무 성과, 계획, 전략 또는 비즈니스 개발과 관련된 미래 예측 진술이 포함될 수 있습니다. 미래 예측 진술은 일반적으로 "아마도", "예상", "의도", "계획", "추정", "예상", "전망", "예측" 및 "지침"과 같은 단어를 사용하여 식별할 수 있습니다. , 또는 기타 유사한 단어. 미래예측 진술에는 당사의 실제 결과, 활동 수준, 성과 또는 성취가 이러한 미래 예측에 의해 표현되거나 암시된 미래의 결과, 활동 수준, 성과 또는 성취와 실질적으로 달라질 수 있는 알려지거나 알려지지 않은 위험, 불확실성 및 기타 요인이 포함됩니다. 진술을 찾고 있습니다. 미래 예측 진술은 미래에 회사의 비즈니스와 운영에 존재하고 영향을 미치는 재무, 시장, 규제 및 기타 위험과 고려 사항에 대한 회사의 선의의 가정을 기반으로 하며 어떤 가정도 미래에 영향을 미칠 것이라는 보장은 없습니다. 옳은 것으로 판명되었습니다. Telix 사업의 맥락에서 미래 예측 진술에는 다음에 대한 진술이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다: Telix의 전임상 및 임상 연구의 시작, 시기, 진행 및 결과, Telix의 연구 및 개발 프로그램; 다국적 임상 시험을 포함한 임상 연구에 제품 후보를 발전시키고, 등록하고, 성공적으로 완료하는 Telix의 능력 규제 신청 및 승인, 제조 활동 및 제품 마케팅 활동의 시기 또는 가능성; 승인된 경우 Telix 제품 후보의 상용화; Telix의 비용, 미래 수익 및 자본 요구 사항에 대한 추정치; Telix의 재무 성과 Telix의 경쟁업체 및 산업과 관련된 발전; Telix 후보 제품의 가격 책정 및 환급(승인된 경우). Telix의 실제 결과, 성과 또는 성과는 해당 진술에 의해 표현되거나 암시된 내용과 실질적으로 다를 수 있으며, 그 차이는 불리할 수 있습니다. 따라서 귀하는 이러한 미래 예측 진술에 지나치게 의존해서는 안 됩니다.